OssDsign lanserar garantiprogram för Catalyst i USA

Programmet Catalyst Commitment Fusion Warranty Program är tillgängligt för sjukhus och dagkirurgiska enheter i hela USA. För att omfattas måste vårdinrättningarna anmäla sig och uppfylla programmets behörighets- och dokumentationskrav. Produkten ska ha använts enligt sin avsedda användning.

Garantin gäller när överbryggande ben saknas på den eller de behandlade nivåerna vid datortomografi 12 månader efter den ursprungliga operationen. Bedömningen görs av en oberoende medicinsk granskare som utses av OssDsign. Enligt villkoren tillhandahåller bolaget då en ersättningsprodukt till den kvalificerade operationsenheten.

Lanseringen följer på publicerade resultat från PROPEL, bolagets prospektiva multicenterregister över användning i klinisk vardag. I analysen, som omfattade 108 patienter vid sex kliniker, uppnåddes fusion hos 88,4 procent av patienterna. Nästan hälften hade tre eller fler samsjukligheter som enligt pressmeddelandet allmänt förknippas med ökad risk för utebliven benläkning. Registrets primära effektmått var omfattningen av ryggradsfusion omkring 12 månader efter operationen. Totalt har över 400 patienter hittills registrerats i PROPEL.