Modus pausar rekrytering i sevuparinstudie efter allvarlig patienthändelse

Händelsen hos en patient som behandlats med sevuparin har rapporterats till berörda myndigheter som en misstänkt oväntad allvarlig biverkning, så kallad SUSAR. Klassificeringen innebär att ett samband med studieläkemedlet inte kan uteslutas, men inte att ett samband har fastställts. Beslutet om rekryteringspaus fattades frivilligt som en försiktighetsåtgärd efter genomgång med studiens säkerhetskommitté och är inte följden av ett myndighetsbeslut.

Ingen annan patient doserades vid beslutstillfället, och ingen pågående behandling har därför behövt avbrytas. Modus utvärderar tillgängliga data tillsammans med studiens ansvariga läkare och säkerhetskommitté för att bedöma orsakssambandet och fastställa nästa steg. Studien genomförs vid två nefrologiska centra i Italien och omfattar patienter med CKD stadium 3–5.

Bolaget bedömer preliminärt att proof-of-concept-avläsningen flyttas från kring årsskiftet 2026/2027 till första kvartalet 2027. Mer definitiv information om tidsplanen ska lämnas när den pågående bedömningen är klar.

Enligt nuvarande likviditetsprognos räcker bolagets likvida medel, inklusive den riktade nyemissionen i september 2026, in i andra kvartalet 2027. Eventuella effekter av pausen på kostnader och tidsplan ska ingå i en uppdaterad finansieringsbedömning i delårsrapporten den 24 november 2026.