Klaria färdigställer USA-plan inför väntad Europalansering

Migränläkemedlet Sumatriptan Alginatfilm är marknadsgodkänt i bland annat Tyskland, Spanien och Italien. Enligt Klaria färdigställer CNX nu de sista kommersiella förberedelserna, där uppskalning till storskalig tillverkning ingår. Något lanseringsdatum anges inte. Licensavtalet ger Klaria milstolpsersättningar när kostnadsersättningsnivån säkerställts i respektive land samt tvåsiffrig royalty på försäljningen. Bolaget förväntar sig betydande intäkter från dessa under de kommande tolv månaderna.

Inför en möjlig USA-lansering uppger Klaria att samtliga nödvändiga förberedande möten med läkemedelsmyndigheten FDA har genomförts. En USA-godkänd jämförelseprodukt ingick i bolagets bioekvivalensstudie, vilket enligt Klaria innebär att ingen ytterligare sådan studie behövs. En mindre toleransstudie återstår före en registreringsansökan. Den kan enligt bolaget genomföras i USA eller med patienter i Europa efter lanseringen där.

Framstegen ska också föra arbetet med BDO:s brittiska M&A-avdelning inom life science vidare. Samarbetet, som kommunicerades i december 2025, gäller licensavtal eller andra transaktioner för marknader utanför Europa och kan omfatta merparten eller samtliga av Klarias tillgångar. Enligt bolaget har flera intressenter genomfört due diligence i varierande omfattning och kvarstår som intresserade. Klaria anger ingen tidsram för eventuella transaktioner.