Initiator Pharma slutför doseringen i fas 2a-studie inom vulvodyni

Den sista planerade patienten har fått sin sista dos i studien, som omfattar 24 kvinnor diagnostiserade med vulvodyni. Den randomiserade, placebokontrollerade studien utvärderar läkemedelskandidaten pudafensines säkerhet och smärtlindrande effekter. Arbetet har genomförts tillsammans med MAC Clinical Research.

Studien har en fyrarmad crossover-design, där varje deltagare har fått enstaka orala doser av pudafensine och placebo under olika behandlingsperioder. Perioderna har separerats av så kallade washout-intervall. Syftet är att ta fram de första proof-of-concept-resultaten för läkemedelskandidaten inom vulvodyni.

Vulvodyni är ett kroniskt smärttillstånd i vulva som kliniskt definieras som smärta under minst tre månader utan tydligt identifierbar orsak. Enligt bolaget saknas läkemedel som är specifikt godkända för tillståndet, och nuvarande läkemedelsbehandlingar används utanför godkänd indikation.

Initiator Pharma är ett danskt läkemedelsbolag i klinisk fas med aktier noterade på Nasdaq First North Growth Market Stockholm. Pudafensine är bolagets längst framskridna läkemedelskandidat och utvecklas även för bland annat organisk erektil dysfunktion.