Elicera slutför fas I i CARMA – åtta av tolv patienter nådde komplett metabol respons

CARMA-studien utvärderar säkerhet, dosering och preliminär effekt av ELC-301 hos patienter med återkommande eller svårbehandlat B-cellslymfom som saknar återstående botande behandlingsalternativ. Samtliga tolv patienter i fas I-delen har behandlats och effekten har utvärderats efter minst en månads uppföljning. Ingen dosbegränsande toxicitet observerades i någon av de tre dosgrupperna.

Objektiv tumörrespons, det vill säga minskad tumörbörda, noterades hos elva av tolv patienter. Åtta uppnådde komplett metabol respons, vilket innebär att ingen aktiv sjukdom kunde påvisas. Två av dessa fick senare återfall. En patient har bekräftad komplett metabol respons i minst 18 månader och ytterligare en i minst tolv månader.

Tre deltagare hade tidigare fått CAR T-cellsterapi och därefter återfallit. Samtliga tre uppnådde sjukdomskontroll efter behandling med ELC-301, varav två fick objektivt tumörsvar. ELC-301 riktar sig mot målantigenet CD20 och är utrustad med Eliceras iTANK-plattform.

Bolaget förbereder nu en fullständig analys av fas I-data. Läkemedelsverket har godkänt en ändring av studietillståndet som möjliggör fas IIa, där ytterligare sex patienter ska utvärderas. Patientrekryteringen väntas inledas under fjärde kvartalet 2026.