DexTechs studierapport klar – bekräftar preliminära resultat i myelomstudie

Studien omfattade elva vuxna patienter med progredierande, behandlingsresistent myelom som tidigare hade fått en till fem behandlingslinjer. Det primära målet var att bekräfta säkerhet och tolererbarhet för OsteoDex, ODX. Det sekundära målet var att påvisa indikationer på behandlingsrespons.

Enligt DexTech övergick samtliga patienter från progredierande till stabil sjukdom under behandlingen. Drygt 70 procent bibehöll stabil sjukdom även efter avslutad behandling, i upp till 30 veckor, med ett medelvärde på 25,1 veckor. Patienterna fick ingen annan cancerbehandling under uppföljningen.

Inga allvarliga ODX-relaterade biverkningar eller avvikande värden avseende hjärta, lever och njurar noterades. Biomarköranalysen visade att markörer för benceller sjönk markant under behandlingen, medan myelommarkörerna var relativt oförändrade. Bolaget bedömer att resultaten verifierar läkemedelskandidatens verkningsmekanism, som innebär att tumörcellernas mikromiljö i skelettet modifieras.

Fas I/IIa-studien genomfördes vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla Sjukhus. Behandlingen pågick i totalt 14 veckor med två doseringar per månad. Tre dosnivåer studerades: 3, 6 och 9 milligram per kilogram kroppsvikt.