CHOSA tecknar laboratorieavtal inför USA-lansering av Platin-DRP

Laboratoriet ska utveckla och validera Platin-DRP som ett laboratorieutvecklat test samt tillhandahålla relaterade laboratorietjänster. Arbetet omfattar att dokumentera testets analytiska prestanda och införa rutiner och kvalitetskontroller enligt CLIA. Testet syftar till att identifiera patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av platinabaserad kemoterapi.

CHOSA uppskattar marknadspotentialen i USA till över 250 000 tester per år och förväntar sig att sälja 300–500 tester under det första året. Bolaget uppger att ytterligare tekniska krav eller dokumentationskrav under valideringsprogrammet kan påverka tidsplanen för kommersialiseringen.

Programmet bygger på en analys av prover från 82 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer i fas III-studien SPLENDOUR. Enligt bolaget visade resultaten statistiskt signifikanta samband mellan högre Platin-DRP-poäng och längre överlevnad. Vid testets fördefinierade gränsvärde var medianöverlevnaden 16,9 månader i gruppen med höga poäng, jämfört med 5,5 månader i gruppen med låga poäng.

Parallellt genomför CHOSA en retrospektiv studie med Mount Sinai Hospital i New York för att utvärdera testet vid kombinationsbehandling med platinabaserad kemoterapi och immunterapi. Bolaget har mottagit 94 tumörbiopsiprover från amerikanska patienter. De första resultaten väntas under första kvartalet 2027.