Cereno Scientific samlar amerikanska prövare inför EPIMODE-studien

Mötet samlar amerikanska prövare och studiekoordinatorer som deltar i EPIMODE, där CS1 utvärderas vid pulmonell arteriell hypertension, PAH. På agendan står bland annat studiens protokoll, kriterier för patientinkludering och praktiska studieprocedurer. Enligt Cereno Scientific befinner sig de amerikanska centren i olika faser av aktivering och operativa förberedelser.

Bolaget har tidigare meddelat att upp till 15 kliniska center väntas vara aktiverade vid utgången av 2026. Mer än hälften av de planerade centren globalt väntas vara aktiverade vid utgången av första kvartalet 2027. Centren uppmuntras att identifiera potentiella deltagare redan före aktivering för att underlätta rekryteringen.

EPIMODE är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad dosfinnande studie. Den ska utvärdera CS1 som tillägg till standardbehandling och identifiera optimal dos för fortsatt utveckling. Cirka 126 patienter planeras ingå vid omkring 68 kliniska center i tolv länder i Nordamerika, Europa och Sydamerika.

Det primära effektmåttet är pulmonell vaskulär resistens, motståndet i lungornas blodkärl, efter nio månaders behandling. Övergripande studieresultat väntas under fjärde kvartalet 2028, förutsatt att patientrekryteringen fortskrider enligt plan.