Cereno räknar med upp till 15 aktiva studiecenter i EPIMODE vid årets slut 2026

EPIMODE utvärderar läkemedelskandidaten CS1 vid pulmonell arteriell hypertension, PAH. Cereno Scientific räknar med att upp till 15 kliniska center ska vara aktiverade vid utgången av 2026 och mer än hälften av de planerade centren globalt vid utgången av första kvartalet 2027. Målsättningen är fortsatt att slutföra patientrekryteringen under 2027, baserat på den nuvarande planen för centeraktivering och rekrytering.

En förlängd uppstartsfas har försenat randomiseringen av den första patienten. En patient som skulle randomiseras föll också och lades in på sjukhus dagen före det planerade besöket. Händelsen inträffade innan någon studiebehandling hade givits. Enligt bolaget styrs tidpunkten för topline-resultaten av rekryteringen vid samtliga deltagande center och när den sista patienten randomiseras.

Förberedelser pågår i Nordamerika, Europa och Sydamerika. I Europa och det första sydamerikanska landet väntas centeraktivering inledas under fjärde kvartalet 2026, förutsatt regulatoriska godkännanden. Den randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studien prövar CS1 som tillägg till stabil standardbehandling. Den ska bland annat utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet samt fastställa optimal dos för fortsatt utveckling. Det primära effektmåttet är förändringen i pulmonell vaskulär resistans efter nio månaders behandling.