Annexin slutför rekryteringen till NEXUS – data väntas första kvartalet 2027

NEXUS omfattar nio patienter med retinal venocklusion, RVO, och tre med diabetesretinopati, DR. Den sista planerade patienten behandlas nu och ingår i den utökade kohorten där vanexin ges efter en initial anti-VEGF-injektion. Det är den behandlingsstrategi som Annexin avser att ta vidare till en planerad fas 2b-studie inom RVO.

I november 2026 väntar bolaget 120 dagars uppföljningsdata från de tre DR-patienterna. I december väntas 30 dagars uppföljningsdata från de tre RVO-patienterna i den utökade kohorten. Analyserna fokuserar på säkerhet, tolerabilitet och eventuella effektsignaler. NEXUS är en öppen studie utan placebogrupp eller jämförelse mot annan behandling.

Under fjärde kvartalet 2026 eller första kvartalet 2027 planerar Annexin att lämna in en begäran om ett Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget räknar med ett möte i början av 2027 för att diskutera det fortsatta utvecklingsprogrammet, inklusive studiedesign och behandlingsstrategi inför fas 2b och fas 3.

Parallellt arbetar Annexin med målet att etablera ett globalt eller regionala licensavtal för vanexin. Ambitionen är att genomföra fas 2b-studien tillsammans med en partner. Bolaget uppger att tidpunkten för ett eventuellt avtal ännu inte kan förutses.