Alzinova väljer sju amerikanska prövningscenter för fas IIa-studien ADVANCE

ADVANCE ska utvärdera ALZ-101 hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom och planeras att genomföras i USA, EU och Storbritannien. Enligt Alzinova har de sju utvalda amerikanska prövningscentren dokumenterad erfarenhet av kliniska studier inom Alzheimers sjukdom, inklusive god förmåga att rekrytera deltagare.

Bolaget fortsätter nu förberedelserna inför deltagarrekryteringen. Tidplanen för den första deltagaren är villkorad av att den slutliga protokollsändringen godkänns och att det kliniska studiematerialet frisläpps efter slutförda relevanta kvalitetskontroller.

ALZ-101 har fått sin IND-ansökan godkänd av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, vilket möjliggör att studien genomförs i USA. Vaccinkandidaten har även fått Fast Track-status, som syftar till att underlätta utveckling och regulatoriska interaktioner för behandlingar mot allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. Alzinova uppger att bolaget kommer att lämna ytterligare uppdateringar när studien närmar sig inkludering av den första deltagaren.