Alzinova lämnar in etikansökan för fas 2a-studie i USA
Alzinova har lämnat in en etikansökan för fas 2a-studien ADVANCE till den amerikanska etikprövningsnämnden Advarra. Den första patienten planeras inkluderas omkring årsskiftet 2026/2027.
2026-11-03 09:31:16
Ansökan omfattar sju utvalda amerikanska prövningskliniker och är en del av förberedelserna inför studien av vaccinkandidaten ALZ-101. ADVANCE planeras omfatta cirka 120 patienter med tidig Alzheimers sjukdom och genomföras i USA, EU och Storbritannien.
Advarra är en oberoende etikprövningsnämnd, en så kallad Institutional Review Board, som granskar kliniska studier för att skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande. Granskningen omfattar bland annat studieupplägg, risker och förväntade fördelar samt patientinformation och informerat samtycke. Etiskt godkännande krävs innan studieaktiviteter som involverar deltagare kan påbörjas vid de amerikanska klinikerna.
Inlämningen följer på en uppdatering av Alzinovas befintliga IND-dokumentation, som tidigare fått klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Enligt vd Tord Labuda ligger fokus nu på att slutföra återstående förberedelser inför den planerade starten av patientinkluderingen. ALZ-101 är bolagets huvudkandidat och utvecklas som ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom.
Innehåll där AI kan användas helt eller delvis, men granskas. Källa: Alzinova (pressmeddelande via MFN)
Ögat ger inga investeringsråd. Vi ansvarar inte för beslut om att köpa, sälja eller behålla aktier.
Hej! Fråga mig om artikeln du läser – jag svarar bara utifrån den.
Nyhetsbrev
Ett kort nyhetsbrev varje söndag kväll och torsdag morgon med veckans viktigaste nyheter och analyser om svenska småbolag.